Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asunto C-291/22 P (D & A Pharma/Comisión y EMA) de 14 de marzo de 2024
Recurso de casación — Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización — Independencia de los expertos consultados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Artículo 41 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea — Derecho a una buena administración — Exigencia de imparcialidad objetiva — Criterios para comprobar la inexistencia de conflictos de intereses — Política de la EMA sobre los intereses contrapuestos — Actividades como investigador principal, consultor o asesor estratégico para la industria farmacéutica — Productos rivales — Procedimiento de reexamen — Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Artículos 56, 62 y 63 — Directrices de la EMA — Consulta a un grupo científico consultivo (GCC) o a un grupo de expertos ad hoc
En el asunto C‑291/22 P, que tiene por objeto un recurso de casación interpuesto, con arreglo al artículo 56 del Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, el 2 de mayo de 2022, Debrégeas et associés Pharma SAS (D & A Pharma), con domicilio social en París (Francia), representada por los Sres. V. Durget, E. Gouesse y N. Viguié, avocats, parte recurrente, en el que las otras partes en el procedimiento son: Comisión Europea, representada por los Sres. A. Sipos y G. Wils, en calidad de agentes, Agencia Europea de Medicamentos (EMA), representada por la Sra. C. Bortoluzzi, el Sr. S. Drosos, la Sra. H. Kerr y el Sr. S. Marino, en calidad de agentes, partes demandadas en primera instancia (Curia, 14.3.2024)

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asunto C-606/21 (Doctipharma) de 29 de febrero de 2023
Procedimiento prejudicial — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Artículo 85 quater — Ámbito de aplicación — Venta a distancia al público de medicamentos — Medicamentos de uso humano no sujetos a receta médica — Personas autorizadas o facultadas para vender a distancia medicamentos al público — Facultad de los Estados miembros de imponer condiciones justificadas por razón de protección de la salud pública en relación con la distribución al por menor en su territorio de medicamentos vendidos en línea — Servicios de la sociedad de la información — Directiva 98/34/CE — Directiva (UE) 2015/1535 — Servicio de puesta en contacto de farmacéuticos y clientes para la venta en línea de medicamentos
En el asunto C‑606/21, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por la cour d’appel de Paris (Tribunal de Apelación de París, Francia), mediante resolución de 17 de septiembre de 2021, recibida en el Tribunal de Justicia el 30 de septiembre de 2021, en el procedimiento entre Doctipharma SAS y Union des Groupements de pharmaciens d’officine (UDGPO), Pictime Coreyre (Curia, 29.02.2024)

La Comisión Europea ha publicado un informe en el que se ofrece una visión general de la aplicación de las normas de defensa de la competencia y de concentraciones de la UE por parte de la Comisión y las autoridades nacionales de competencia («ANC») en el sector farmacéutico entre 2018 y 2022. El informe presentado hoy indica que la activa aplicación de las normas de defensa de la competencia y de concentraciones sigue desempeñando un papel importante a la hora de ofrecer a los pacientes europeos acceso a una gama más amplia de medicamentos asequibles e innovadores. En particular, contribuyó a que se alcanzara ese objetivo durante el difícil período de la pandemia de coronavirus.

La Comisión elaboró el informe sobre medicamentos y determinados productos médicos en cooperación con las ANC de los 27 Estados miembros de la UE, con los que colabora en el seno de la Red Europea de Competencia («REC»). Es la continuación de un informe anterior relativo a los años 2009-2017 que se publicó en enero de 2019. Las autoridades proseguirán sus esfuerzos de aplicación en el sector farmacéutico con carácter prioritario, habida cuenta de su importancia económica y de su incidencia en el bienestar y la vida de las personas. | RAPID, IP/24/413, 26.1.2024

La Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión Europea ha puesto en marcha hoy una convocatoria abierta de manifestaciones de interés para unirse a la Alianza de Medicamentos Críticos. La creación de la Alianza es una de las acciones clave para prevenir y abordar la escasez de medicamentos esenciales anunciadas por la Comisión en octubre de 2023.

La Alianza reunirá a todas las partes interesadas pertinentes y trabajará para reforzar la cooperación entre la Comisión, los gobiernos nacionales, la industria y la sociedad civil. Determinará los retos, las prioridades de actuación y las posibles soluciones políticas al problema de la escasez de medicamentos esenciales en la UE. La Alianza es un mecanismo consultivo que también actuará como red para acelerar la ejecución de la acción de la UE en este ámbito. | RAPID, IP/23/182, 16.1.2024

La Comisión Europea, junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los directores de las agencias de medicamentos de los Estados miembros, han publicado hoy la primera lista de la Unión de medicamentos esenciales. La publicación responde al compromiso, asumido en la Comunicación de la Comisión sobre cómo abordar la escasez de medicamentos en la UE, de acelerar la elaboración de esta lista, que se anunció originalmente en la propuesta de reforma farmacéutica de la UE. Es una parte importante de los esfuerzos que la UE está realizando en el marco de la Unión Europea de la Salud para garantizar que los pacientes tengan los medicamentos que necesiten, fomentando la seguridad del suministro de medicamentos esenciales y evitando que se produzcan situaciones de escasez. También es parte de los esfuerzos de la UE por mejorar su resiliencia y su autonomía estratégica ante retos geopolíticos e imprevistos. | RAPID, IP/23/6377, 12.12.2023

Sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. Asuntos acumulados C-6/21 P y C-16/21 P (Alemania y Estonia/Pharma Mar y Comisión) de 22 de junio de 2023
Recurso de casación — Salud pública — Medicamentos de uso humano — Reglamento (CE) n.º 726/2004 — Denegación de la autorización de comercialización del medicamento de uso humano — Aplidin — plitidepsina — Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Imparcialidad de los expertos de un grupo científico consultivo (GCC) — Política de la Agencia Europea de Medicamentos en relación con el tratamiento de los intereses contrapuestos de los miembros de los comités científicos y de los expertos — Concepto de “compañía farmacéutica” — Alcance de la exclusión en favor de los “institutos de investigación” — Concepto de “productos rivales”
En los asuntos acumulados C‑6/21 P y C‑16/21 P, que tienen por objeto sendos recursos de casación interpuestos, con arreglo al artículo 56 del Estatuto del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, el 7 de enero de 2021, República Federal de Alemania, representada inicialmente por el Sr. J. Möller y la Sra. S. Heimerl, y posteriormente por los Sres. J. Möller y P.‑L. Krüger, en calidad de agentes (C‑6/21 P), parte recurrente, apoyada por Reino de los Países Bajos, representado por la Sra. M. K. Bulterman, el Sr. J. Langer y la Sra. C. S. Schillemans, en calidad de agentes, Agencia Europea de Medicamentos (EMA), representada por el Sr. S. Drosos, la Sra. H. Kerr y el Sr. S. Marino, en calidad de agentes, partes coadyuvantes en casación, en el que las otras partes en el procedimiento son: Pharma Mar, S. A., con domicilio social en Colmenar Viejo (Madrid), representada por los Sres. M. Merola y V. Salvatore, avvocati, parte demandante en primera instancia, Comisión Europea, representada por la Sra. L. Haasbeek y el Sr. A. Sipos, en calidad de agentes, parte demandada en primera instancia, y República de Estonia, representada por la Sra. N. Grünberg, en calidad de agente (C‑16/21 P), parte recurrente, apoyada por República Federal de Alemania, representada inicialmente por el Sr. J. Möller y la Sra. S. Heimerl, posteriormente por los Sres. J. Möller y D. Klebs, y, por último, por los Sres. J. Möller y P.‑L. Krüger, en calidad de agentes, Reino de los Países Bajos, representado por la Sra. M. K. Bulterman, el Sr. J. Langer y la Sra. C. S. Schillemans, en calidad de agentes, Agencia Europea de Medicamentos (EMA), representada por el Sr. S. Drosos, la Sra. H. Kerr y el Sr. S. Marino, en calidad de agentes, partes coadyuvantes en casación, en el que las otras partes en el procedimiento son: Pharma Mar, S. A., con domicilio social en Colmenar Viejo, representada por los Sres. M. Merola y V. Salvatore, avvocati, parte demandante en primera instancia, Comisión Europea, representada por la Sra. L. Haasbeek y el Sr. A. Sipos, en calidad de agentes, parte demandada en primera instancia (Curia, 22.6.2023)

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